天津高科GMPGSPGVP质量体系咨询服务项目询比采购公告
天津高科GMPGSPGVP质量体系咨询服务项目询比采购公告
天津高科GMPGSPGVP质量体系咨询服务项目己具备采购条件，现公开邀请供应商参加询比采购活动。
1.4采购项目资金落实情况：
已落实
1.5采购项目概况：
为本项目为天津原子高科同位素医药有限公司质量部针对现有质量笃理体系开展的专业合规性咨询服务，委托外部专业机构依据现行《药品生产质量管理规范》《药品经营：贡盟管理规范》《药品质量管理规范》相关要求，对我司现有GMP/GSP/GVP质量体系文件、运行流程、管控记录进邻全面梳理排查，识别体系运行存在的合规风险与管理漏洞，结合我司放射性药品生产经营的业务特点，击具体系优化整改方案，并提供体系搭建、人员培训相关技术指导，助力我司质量体系优化提升。
1.6采购方式：
询比采购
1.7成交供应商数量及份额：
一家
2采购范围及相关要求
2.1采购范围：
本次采购的核心内容是为天津高科提供全面的GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)及GVP(药物警戒质量管理规范)质量体系优化与提升咨询服务。该服务旨在系统性地协助公司完善并运行符合国家药品监督管理局最新法规要求的质量管理体系。具体服务范围广泛，不仅涵盖基础的质量管理体系文件(如质量手册、程序文件、操作规程及记录表单)的编制、评审与优化，还将提供针对性的全员培训，以强化质量意识与法规理解。此外，服务包括深入业务现场的实地指导，以解决体系运行中的实际问题,以及应对内外部审计的全程支持与后续整改方案的实施辅导等。最终目标是确保公司的整体质量体系能够持续、有效地满足国家相关法律法规的强制性要求，保障药品全生命周期的质量安全与合规运营，为企业的稳健发展奠定坚实的质量管理基础。
2.2服务期限：
合同签订后三年内。
2.3服务地点：
天津市东丽开发区一经路39-19号，天津市东丽区开发区六经路12号增1号。
2.4质量要求或服务标准：
1、提供专业全面的技术服务，确保满足放射性药品生产和经营质量专项要求、二合一核查技术规范要求。2、在规定的时间内入厂服务，根据天津高科项目计划按时提供质量体系提升与建立服务。
3供应商资格要求
3.1供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：
(1)资格要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力；
(2)财务要求：/
(3)业绩要求：/
(4)信誉要求：/
(5)人员要求：/
(6)其他要求：
3.2供应商不得存在下列情形之一：
(1)不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；
(2)处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；
(3)进入清算、或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；
(4)被“中国执行信息公开网” (https://zxgk.court.gov.cn/)列入失信被执行人，或被“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)列入重大税收违法失信主体；
(5)在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)网站或国家企业信用信息公示系统
(www.gsxt.gov.cn)中被列入严重违法失信企业名单；
(6)被列入应急管理部安全生产领域严重失信惩戒名单；
(7)处于中国核工业集团或及本二级单位黑、灰名单；
(8)未按国家法律法规要求持有合法有效的登记、备案或许可证明文件(包括但不限于营业执照、事业单位法人证书、社会团体法人登记证书、注册证书);
(9)不具备与所供物项相适应的法定有效许可资质(法律法规、核安全监管、行业规范强制要求持证的);
(11)未按照国家法律法规履行社保缴纳相关义务；中标后不能为本项目配备足额专业人员保障履约；
(12)供应商所提交资料存在伪造、篡改、弄虚作假行为；
(13)如出现MAC地址、硬件特征码一致等异常情况时，采购单位将视情况决定对MAC地址、硬件特征码出现异常的供应商进行调查或直接采取处理措施。采购单位如进行调查的，供应商有义务配合调查并按要求做出回应,如供应商未按采购单位要求及时回应的，则采购单位有权根据己知资料和情况做出相关处理决定；
(14)法律法规或供应商须知中规定的其他情形；
(15)其他：(1)不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；
(2)处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；
(3)被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的；
(4)进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；
(5)根据中国核工业集团有限公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于中国核工业集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单位及其所属专业化公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；
(6)其他：平台将对在非招标采购流程参与项目、下载采购文件、提交报价(应答文件)过程中触发相同联系人或相同MAC地址(同一环节或不同环节MAC地址相同)并参与报价的供应商进行自动废标处理，并同步暂停涉事供应商3个月内参与平台所有采购项目的权限，向其发出系统告知函。
3.3本次采购不接受联合体投标联合体应答。
4询比采购文件的获取
4.1采购文件售价
每套采购文件售价人民币0.0元整，售后款项不予退还。
应答供应商须在汇款单上注明：“天津高科GMPGSPGVP质量体系咨询服务项目”。
4.2发售时间
北京时间：2026-11-0409:00—2026-11-0909:00
4.4其他事项说明
未购买本项目采购文件的，其应答将被拒绝，有文件证明下列情形的除外：
(1)作为应答供应商的办事处或分公司代为购买采购文件的；
(2)购买采购文件的供应商在应答截止前因兼并、重组上市等原因导致公司名称变化的。
5应答文件的递交
递交应答文件截止时间(应答截止时间):2026-11-0909:05。
注:了解公告详情可发送项目名称、单位名称、联系电话至邮箱（bjzbcg80@163.com）获取投标报名表
联系人：高工
电话：18515894839
邮箱：bjzbcg80@163.com